Service

Im Bereich klinische Forschung führen wir folgende klinische Prüfungen/Studien durch:

• Studien Phase I - IV

• Therapieoptimierungsstudien (TOPs)

• Investigator-initiierte Studien (IITs, ISTs)

• Nicht Interventionelle Studien (NIS)

 

Im Rahmen der unterschiedlichen Studienarten bieten wir für alle Studienbereiche folgende Dienstleistungen an:

 

Projektplanung / Projektdurchführung

Monitoring
- Prüfplanerstellung- Selektionsbesuch (Pre-Study Visit,
- Zentrenrekrutierung   Validation Visit)
- CRF-Erstellung- Initiierung (Initiation Visit)
- Einreichung bei Behörden und Ethik-- Monitoringbesuch (Onsite Monitoring)
   kommissionen- Abschlussbesuch (Close-out visit)
- Projektmanagement- In-house Monitoring
- Query-Management- Co-Monitoring Visits
- Integrierter Abschlussbericht (ICH/GCP)- Quality Control Visits
- Publikationen